Generisch geneesmiddel
Generische geneesmiddelen of generieke geneesmiddelen zijn kopieën van de oorspronkelijke merk-geneesmiddelen, die na het verlopen van het octrooi op het oorspronkelijke merk geneesmiddel door andere bedrijven geproduceerd en gedistribueerd mogen worden. Hun grootste voordeel is dat ze goedkoper zijn, doordat de producent van het generieke middel geen kosten meer heeft voor onderzoek en ontwikkeling van het middel.
Een farmaceutisch bedrijf dat een nieuwe werkzame stof ontwikkelt, vraagt hiervoor doorgaans een octrooi (patent) aan. Dit geeft een wettelijke bescherming gedurende meestal 20 of 25 jaar; gedurende deze tijd mag niemand anders het product maken - behalve met goedkeuring van de octrooihouder. Een van de oogmerken van een octrooi is om het bedrijf toe te laten de hoge kosten van onderzoek en ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen te laten terugverdienen.
Als de looptijd van het octrooi voorbij is, vervalt deze bescherming en mogen andere bedrijven de stof produceren en zgn. generische kopieën van het originele geneesmiddel op de markt brengen onder een andere naam. Om als volwaardig alternatief voor het originele geneesmiddel in aanmerking te komen moet het generische middel "bio-equivalent" zijn aan het originele, d.w.z. dezelfde werkzame stof hebben in dezelfde sterkte, onder dezelfde vorm en in dezelfde toedieningswijze, en bij gebruik van een gelijke dosis aanleiding geven tot dezelfde concentraties in het organisme.
Om in België door het RIZIV aanvaard te worden als generisch geneesmiddel zijn er drie vereisten:
- het octrooi van het originele middel is vervallen
- het generische middel moet bio-equivalent zijn aan het originele middel
- de prijs van het generisch middel is minstens een bepaald percentage lager dan die van het origineel (30% vanaf 1 juli 2005).
Om het gebruik van generische middelen te bevorderen en de uitgaven in de ziekteverzekering te drukken is in België op 1 juni 2001 het zgn. referentieterugbetalingssysteem ingevoerd. Hierin wordt voor originele geneesmiddelen waarvoor een generiek alternatief beschikbaar is, de vergoedingsbasis verminderd - met 30% (vanaf 1 juli 2005; daarvoor was het 26%, sinds 1 januari 2003). Dit betekent dat als een arts het duurdere originele middel i.p.v. het goedkope generische middel voorschrijft de patiënt het prijsverschil zelf moet betalen.
Bedrijven die gespecialiseerd zijn in generische geneesmiddelen (productie en/of distributie) zijn o.a.:
- 3DDD Pharma
- Docpharma
- EthiMed
- Eurogenerics
- Omega Pharma
- Teva Generics
Er zijn tegenwoordig zeer vele generische geneesmiddelen voorhanden; slechts één voorbeeld: naast het antidepressivum Prozac van fabrikant Eli Lilly, met als werkzame stof fluoxetine, zijn o.a. verkrijgbaar Docfluoxetine van Docpharma, Fluoxetine Teva van Teva Generics, Fluoxemed van EthiMed, Fluoxetop van Topgen, Prosimed van 3DDD Pharma, enz.
[bewerk] Externe links
- Informatie over de Referentieterugbetaling (PDF-bestand van het RIZIV in België)
