Europejska Agencja Leków
Z Wikipedii
Europejska Agencja Leków (pełna polska nazwa Europejska Agencja ds. Oceny Produktów Leczniczych), ang. European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA) - agencja Unii Europejskiej z siedzibą w Londynie. Została utworzona w 1993 r. na podstawie Rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93. Agencja zapewnia koordynację oceny i nadzoru produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych na całym terytorium Unii Europejskiej.
Agencja rozpoczęła działalność w 1995 r. wraz z wprowadzeniem europejskiego systemu wydawania licencji dla produktów leczniczych, obejmującego procedurę scentralizowaną i wzajemnego uznawania. W ramach procedury scentralizowanej firmy składają do EMEA pojedynczy wniosek o licencję handlową. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi lub Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych dokonuje oceny wniosku. Jeśli Komitet stwierdzi, że jakość, bezpieczeństwo i skuteczność danego produktu leczniczego zostały dostatecznie potwierdzone, wydaje pozytywną opinię. Opinia przekazywana jest do Komisji w celu przyznania licencji handlowej ważnej na całym terytorium Unii Europejskiej.
Od 2001 r. w obrębie agencji działa również Komitet ds. Sierocych Produktów Leczniczych, który rozpatruje wnioski osób lub firm rozwijających produkty lecznicze przeznaczone do leczenia rzadkich chorób (tzw. leki sieroce). W 2004 r. powołano również Komitet ds. Ziołowych Produktów Leczniczych w celu wydawania opinii dotyczących tradycyjnych leków ziołowych.
Adres:
- EMEA, European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
- 7 Westferry Circus
- Canary Wharf
- London
- E14 4HB
- United Kingdom
[edytuj] Linki zewnętrzne
| Współnotowe |
Cedefop (Kształcenia Zawodowego) • Eurofound (Poprawy Warunków Życia i Pracy) • EEA (Środowiska) • ETF (Kształcenia) • ECMDDA (Monitorowania Narkotyków i Narkomanii) • OHIM (Harmonizacji w ramach Rynku Wewnętrznego) • EMEA (Leków) • OSHA (Bezpieczeństwa i Ochrony Zdrowia w Miejscu Pracy) • CPVO (Ochrony Odmian Roślin) • CdT (Tłumaczeń) • FRA (Praw Podstawowych) • EAR (Odbudowy) • EFSA (Bezpieczeństwa Żywności) • EMSA (Bezpieczeństwa na Morzu) • EASA (Bezpieczeństwa Lotniczego) • ENISA (Bezpieczeństwa Sieci i Informacji) • ECDC (Zapobiegania i Kontroli Chorób) • ERA (Kolejowa) • Frontex (Zarządzania Współpracą Operacyjną na Zewnętrznych Granicach) CFCA (Kontroli Rybołówstwa) • GSA (Globalnego Systemu Nawigacji Satelitarnej) • ECHA (Chemikaliów) • Fusion for Energy (Realizacji Projektu ITER i Rozwoju Energii Termojądrowej) |
| Drugiego filaru |
ISS (Studiów nad Bezpieczeństwem) • EUSC (Centrum Satelitarne) • EDA (Obrony) |
| Trzeciego filaru |
Europol (Policji) • Eurojust (Współpracy Sądowej) • CEPOL (Kolegium Policyjne) |
| Wykonawcze |
REA (Badań Naukowych) • EACEA (Edukacji, Kultury i Sektora Audiowizualnego) • EACI (Konkurencyjności) • TEN-TEA (Transeuropejskiej Sieci Transportowej) • PHEA (Zdrowia Publicznego) |
